工場のISO13485,FDA,  外国企業登録

杭州京冷医療器械有限公司では、ISO9001:2000及びISO13485:2016、FDA 510Kを取得し、
商品の品質管理に万全を期しております。 さらに欧州医療機器指令を取得し、欧州に輸出しています。
 

US FDA 登録商品一覧
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医療機器外国製造業者認定証 認定番号:BG10500217

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VegaISO13485Certificate
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 各機関の審査

・サウジ審査 2015年3月31日
・FDA(USA)2016年4月14日(木)最終日
・安徽宣城市食品薬品監督管理局
2012年7月27日安徽
・FDA(USA)2012年7月26日